和记黄埔医药(苏州)有限公司
制药/生物工程 50-99 外商独资、外企办事处 江苏省>苏州工业园区
和记黄埔医药(苏州)有限公司是和记黄埔医药(上海)有限公司的全资子公司。和记黄埔医药(上海)有限公司是香港和记黄埔集团下属的以创新药研发为主要业务的高新技术企业,在上海成立已经十余年,陆续有几个创新药物进入临床研究。和记黄埔医药(上海)有限公司定位为研发型公司,其研发产品的商业化生产将由和记黄埔医药(苏州)有限公司完成。位于苏州工业园区生物纳米园的苏州公司将以制剂研发、生产为主体,是和记黄埔医药(上海)有限公司的制剂研发与产业化基地。
目前,和记黄埔医药(上海)有限公司的小分子靶向抗癌药HMPL-013 (呋喹替尼)即将进入二期临床研究,在一期临床研究中已经显现了良好的治疗作用和安全性,是非常有前途的抗癌药物。按照目前的临床研究计划,本品将在2015年底前完成三期临床研究并提交新药证书和生产批文申请。按新药审批法规要求三期临床的部分样品需要在商业化生产的工厂完成。和记黄埔医药(苏州)有限公司成立后将首先用于该项目的生产。今后呋喹替尼的新药证书也将落批于苏州公司。
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