临床总监某内资生物制药公司

职位信息

招聘人数:1

工作地点:苏州

职位要求:

1、硕士及以上学历,临床医学相关专业,10年左右相关工作经验。
2、熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,具有至少8年以上临床工作经验,5年以上临床项目管理工作经验,负责过完整的临床研究项目经验,有外企及国内大药企临床运营工作经验者优先。
3、有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神,分析能力强。
4、精通英语,对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化;

工作责任:

1、根据公司的发展规划,制定临床试验项目计划和预算,建立和实施临床运营的相关制度和流程;
2、负责管理、监督公司临床方案的执行,确保各个临床试验按照计划高效完成;
3、负责评估、选择和建立与临床试验基地和CRO的合作关系,并对他们进行有效的监督和管理,确保其可以按期、高质量的交付各个项目,完成临床试验;
4、积极主动的协调解决临床试验过程中发生的问题,确保临床项目的开展符合符合GCP, SOP及地方法律法规的要求;
5、管理和建设临床研究团队,协助团队成员与各方合作机构建立和维护良好的合作关系。
6、负责临床试验总结、审核、审批及临床会议的组织。

联系方式: liuj@o-hr.cn

发布时间: 2020-02-26