招聘人数：1

工作地点：苏州园区

职位要求：

1、药学相关专业本科或以上学历，从事药品注册工作3年以内。
2、熟悉注册法规，能独立分析注册过程中出现的问题。
3、熟悉注册申报流程和各个环节。
4、具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力。
5、工作认真细致，条理性强，有较强的独立学习与独立工作能力。
6、有疫苗注册经验优先

工作责任：

1、及时了解学习药监部门政策法规动态，分析对企业的影响，并协助上级提出初步应对策略。
2、参与注册申报资料的撰写、整理和内部审核。
3、参与注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，及时掌握注册的程序和要求，保证各个环节的顺利进行。
4、参与注册相关部门（包括过国家局、省局）的沟通协调。
5、负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训；即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等。
6、协助产品临床工作的实施。

联系方式： lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间： 2020-05-12