招聘人数：1

工作地点：苏州园区

职位要求：

1、具有新药临床试验研究质控和管理的实战能力。
2、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等法律法规及政策。
3、熟悉办公软件及相关的项目管理软件。
4、良好的英文听、说、读、写能力。
5、具有较强的逻辑思维能力。
6、具备较强的计划性和执行力。
7、细心认真、有责任心。

工作责任：

1、负责临床研究中心对外对内资料的审核，包括招标文件、合同、临床文件、临床研究中心发函和药物交接表及温湿度记；
2、协助建立临床质量保证流程、规范并监督执行
3、根据临床研究中心发展规划提出质量部的建设目标及年度工作计划，并组织实施
4、根据临床研究项目进展情况，组织制定整体稽查计划；负责审核项目稽查报告，评估稽查结论的准确性
5、参与制定或审阅项目特定质量控制计划及风险管理计划
6、临床研究相关SOP撰写与制定
7、根据临床研究管理计划中质量控制要求，开展项目必要中心及文件的质量控制工作，确保公司临床试验项目质量符合SOP、方案、GCP、和法规要求

联系方式： lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间： 2020-09-16