招聘人数：1

工作地点：

职位要求：

1. 药学、医学等相关专业，硕士及以上学历 ，博士学历优先；
2. 具有丰富的医药行业相关知识，具备一定的管理经验；
3. 熟悉临床相关法规，熟悉药物研发和临床试验的全过程；
4. 三年以上相关工作经验或临床工作经验，至少有一年药企或临床CRO医学工作经验，有新药临床I-III期临床试验项目方案设计的相关工作经验及能力；
5. 精通医学文献检索和各类计算机办公软件；
6. 主动、认真、乐观，有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力。

工作责任：

1. 负责项目立项的医学调研；
2. 参与新药项目临床策略的调研与制定；
3. 负责与研究者及审评专家的沟通、讨论，制定临床试验方案；
4. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订；
5. 组织或参与临床启动会、临床协调会，并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
6. 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题答疑；
7. 参与撰写、审核临床总结报告，负责临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
8. 医学监查工作：医学监查计划审阅、CRF审阅、入排标准评估、AE及实验室检查评估、SAE报告质疑和审阅、方案违背评估及处理、医学编码审阅、TFL设计审阅、临床疗效评估、医学监查报告审阅。

联系方式： lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间： 2020-09-22