招聘人数：

工作地点：苏州园区

职位要求：

（1） 具有较强的领导能力和执行力；
（2） 具有丰富的医药行业相关知识和行业经验；
（3） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
（4） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
（5） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（6） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
（7） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（8） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（9） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（10） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（11） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

工作责任：

1、负责临床试验项目的启动及各种会议的组织。
2、负责临床研究合同及供应商合同的审核。
3、负责对所辖项目计划及预算的监督执行工作，给予项目进度的有效支持；
4、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
5、负责临床试验项目的监查和监督，保证临床试验的质量和进度。
6、负责对临床研究结果及统计报告进行审核、分析、解读。
7、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
8、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；根据中国药物临床试验质量管理规范及ICH-GCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件；负责临床试验药物编盲。
9、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等。
10、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。
11、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

联系方式： lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间： 2020-10-29