招聘人数：1

工作地点：

职位要求：

1、本科以上学历，药学，化学，制药相关专业。
2、5年以上实验室工作经验，其中至少2年以上QC管理工作经验，对QC模块中某一至两项工作应精通。
3、具备一定的管理能力，诚实正直敬业、认真细致，条理性好，成熟干练。
4、良好的英语能力，熟练使用办公软件。
5、熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量控制内容和要求。
6、熟悉中国药典和欧洲药典、英国药典及美国药典等相关法律法规。

工作责任：

1、 负责理化组、微生物组、分析组和生物试验组的团队建设，有计划地开展对员工的技术培训，提高其工作技能，并负责团队的绩效考核管理。
2、 根据各组职能，制定下属员工岗位职责，对岗位的工作进行合理的分工，以保证岗位各项工作的开展和职能的履行。
3、 根据生产计划制定QC检验计划，并负责实施、总结和报告。
4、 负责安排统计汇总QC质量数据，编制质量报表，识别质量问题，并组织相关部门对其进行分析、改进并跟踪。
5、 及时正确提供产品相关质量信息，参与公司的相关的质量活动（OOS/OOT偏差调查）、质量事故的调查、处理。
6、 做好与其它组及其他部门的沟通与协调工作，接受质量保证部门的监督。
7、 按GMP要求规范QC流程、程序、标准，并组织实施，以保证后续工作能满足法规和产品质量的要求。
8、 遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。

联系方式： lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间： 2020-11-03