7.2-12万
苏州工业园区 | 无需经验
发布时间:2020-03-12 08:51:13 | 截止时间:2020-08-31
基本信息:
  • 药品注册
  • 全职
  • 若干
职位描述及要求:
  • 岗位职责:
    1、负责公司药品(产品)注册申报;
    2、制定项目进度计划,定期组织项目例会,推进注册项目的进展;
    3、负责药品注册管理法规的收集和解读,并及时通报和组织培训;负责制定产品注册申报策略和工作方案;
    4、负责组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施;
    5、负责组织样品送达中检院检测。负责产品注册全过程的沟通、协调,直至获得最终的审批结果;
    6、根据项目需求,负责组织相关人员向CDE咨询;
    7、负责联系生产现场核查,并参与其中;
    8、完成管理团队指定的其他任务。
    基本要求:
    1、本科以上学位,优先考虑分析化学,药学或制药工程专业;
    2、精通的MS Excel,Word,PowerPoint,Outlook等软件,掌握MS Project者优先。
岗位条件:
  • 本科
  • 不限
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  • 私营企业
  • 制药/生物工程
  • 50-99
  • 苏州市工业园区裕新路 108 号 A栋 8 楼
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