7.2-9.6万
苏州吴中区 | 2年以上经验
发布时间:2021-01-24 00:05:46 | 截止时间:2021-01-31
基本信息:
  • IC验证工程师
  • 有经验要求
  • 全职
  • 若干
职位描述及要求:
  • 工作职责与权限
    1、针对在研项目质量策划(过程策划和产品结果质量目标策划);
    2、针对在研究项目组成员进行流程辅导(引导和培训);
    3、进行在研项目过程保证——监督过程活动的执行,以及开展评审和审计;
    4、负责验证确认工作(包括策划、评审、测试安排,审查,外部反馈问题)的跟踪,推动验证确认工作正常开展;
    5、参与质量体系维护及优化(ISO13485内审,过程改进建议及方案分析);
    6、建设质量部验证工作小组;
    7、普及质量文化,提升研发人员质量意识;
    8、负责定期针对验证确认信息的收集、整理、汇总,定期向管理者代表汇报相关工作。每周定期向管理者代表书面报告工作小结。
    任职资格
    1、大专及以上学历,生物医学工程、高分子材料药物制剂等相关专业。或具有相关工作经验2年以上;
    2、熟悉医疗器械法律法规;
    3、具备优秀质量意识,有良好的沟通、协调、组织能力,能承担压力,工作严谨务实、积极主动,有较强的学习能力,以及较强的识别问题、解决问题的能力;
    4、熟悉质量工具,质量工程方法优先;
    5、熟悉医疗器械新产品开发流程和研发质量管理。
岗位条件:
  • 大专
  • 化学生物类>生物工程
  • 不限
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  • 不限单位性质
  • 医疗设备/器械
  • 50-99
  • 苏州市吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢
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