7.2-9.6万
苏州吴中区 | 2年以上经验
发布时间：2021-01-24 00:05:46 |
截止时间：2021-01-31
基本信息：
- IC验证工程师
- 有经验要求
- 全职
- 若干
职位描述及要求：
- 工作职责与权限
1、针对在研项目质量策划（过程策划和产品结果质量目标策划）；
2、针对在研究项目组成员进行流程辅导（引导和培训）；
3、进行在研项目过程保证——监督过程活动的执行，以及开展评审和审计；
4、负责验证确认工作（包括策划、评审、测试安排，审查，外部反馈问题）的跟踪，推动验证确认工作正常开展；
5、参与质量体系维护及优化（ISO13485内审，过程改进建议及方案分析）；
6、建设质量部验证工作小组；
7、普及质量文化，提升研发人员质量意识；
8、负责定期针对验证确认信息的收集、整理、汇总，定期向管理者代表汇报相关工作。每周定期向管理者代表书面报告工作小结。
任职资格
1、大专及以上学历，生物医学工程、高分子材料药物制剂等相关专业。或具有相关工作经验2年以上；
2、熟悉医疗器械法律法规；
3、具备优秀质量意识，有良好的沟通、协调、组织能力，能承担压力，工作严谨务实、积极主动，有较强的学习能力，以及较强的识别问题、解决问题的能力；
4、熟悉质量工具，质量工程方法优先；
5、熟悉医疗器械新产品开发流程和研发质量管理。
岗位条件：
- 大专
- 化学生物类＞生物工程
- 不限
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