7.2-9.6万
苏州工业园区 | 无需经验
发布时间:2020-09-14 23:30:51 | 截止时间:2021-06-30
基本信息:
  • 药品注册
  • 全职
  • 2
职位描述及要求:
  • 1、撰写注册文件,包括注册文件的组织起草,审核批准等。根据项目进度完成各注册申报的递交以及递交后的发补回复,核查协调。定期向产品国内外注册机构提交必要的补充申请材料,进行注册维护;
    2、完成注册过程中与研究院、工厂、客户间的沟通,及时推进注册项目进度;
    3、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等,及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息;
    4、审核原始文件的合规性和完整性等,必要时根据注册要求指导研发、工厂补充完善实验;
    5、本科及以上学历,985/211院校,药学、药剂、药理、药分等专业,英语互译流畅,善于交流。
岗位条件:
  • 本科
  • 医药卫生类>药学
  • 不限
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  • 中外合营(合资、合作)
  • 制药/生物工程
  • 500-999
  • 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C27栋
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