6-10.8万
苏州工业园区 | 无需经验
发布时间:2020-09-07 16:40:43 | 截止时间:2021-08-02
基本信息:
  • 医疗器械注册
  • 应届毕业生
  • 全职
  • 2
  • 临床注册部
  • 注册经理
职位描述及要求:
  • 岗位职责:
    1、熟悉医疗器械注册的法律法规,为公司产品研发、生产、质量等提供有效的注册事务支持;
    2、负责注册申报资料的编写、收集、整理和初步审核,完成注册申报;
    3、跟进审评进度,及时与政府主管审评机构有效沟通,完成产品报批等相关工作;
    4、负责与注册检验机构沟通,协调产品注册抽样,跟进产品注册检验进度,去的检测报告;
    5、负责拟注册产品的现场体系申请和沟通协调工作;
    6、建立跟进产品的现场体系考核申请和沟通协调工作;
    7、完成领导安排的其他工作。
    职位要求:
    1、生物医药、医学检验等相关专业;
    2、有责任心、细心,善于沟通,具有良好的逻辑分析能力和文字组织能力,有良好的团队协作意识;
    3、具有体外诊断试剂类产品注册经验者优先;
    4、英文熟练,读写能力俱佳者优先考虑。
岗位条件:
  • 本科
  • 英语
  • 化学生物类>生物工程
  • 不限
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  • 中外合营(合资、合作)
  • 制药/生物工程
  • 0-49
  • 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼106室
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