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医疗器械注册专员
江苏为真生物医药技术股份有限公司
医疗器械注册专员
江苏为真生物医药技术股份有限公司
6-10.8万
苏州工业园区
|
无需经验
发布时间:2020-09-07 16:40:43 | 截止时间:2021-08-02
基本信息:
职位类别:
医疗器械注册
经验类别:
应届毕业生
工作性质:
全职
招聘人数:
2
所属部门:
临床注册部
汇报对象:
注册经理
职位描述及要求:
岗位职责:
1、熟悉医疗器械注册的法律法规,为公司产品研发、生产、质量等提供有效的注册事务支持;
2、负责注册申报资料的编写、收集、整理和初步审核,完成注册申报;
3、跟进审评进度,及时与政府主管审评机构有效沟通,完成产品报批等相关工作;
4、负责与注册检验机构沟通,协调产品注册抽样,跟进产品注册检验进度,去的检测报告;
5、负责拟注册产品的现场体系申请和沟通协调工作;
6、建立跟进产品的现场体系考核申请和沟通协调工作;
7、完成领导安排的其他工作。
职位要求:
1、生物医药、医学检验等相关专业;
2、有责任心、细心,善于沟通,具有良好的逻辑分析能力和文字组织能力,有良好的团队协作意识;
3、具有体外诊断试剂类产品注册经验者优先;
4、英文熟练,读写能力俱佳者优先考虑。
岗位条件:
学历要求:
本科
语言要求:
英语
专业要求:
化学生物类>生物工程
年龄要求:
不限
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江苏为真生物医药技术股份有限公司
性质:
中外合营(合资、合作)
行业:
制药/生物工程
规模:
0-49
地址:
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼106室
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