6-7.2万
苏州工业园区 | 无需经验
发布时间:2021-03-10 14:56:43 | 截止时间:2021-12-31 23:59:59
基本信息:
  • 药品注册
  • 全职
  • 2
职位描述及要求:
  • 岗位要求:
    1、协助上级负责整理、报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

    2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

    3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;

    4、协助上级对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

    5、协助上级准备相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;

    6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层;

    7、设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合;

    8、负责完成交办的其它工作;


    任职要求:

    1、药学、制药学、中药学等相关专业本科及以上学历,应届毕业生亦可;

    2、对药品注册管理法律法规有所了解;

    3、了解药品注册法规和技术指导原则要;

    4、具备良好的沟通协调能力;

    5、有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
岗位条件:
  • 本科
  • 医药卫生类>药学
  • 不限
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  • 私营企业
  • 制药/生物工程
  • 50-99
  • 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼
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