12-24万
苏州吴中区 | 3年以上经验
发布时间:2021-05-11 23:30:37 | 截止时间:2021-12-31
基本信息:
  • 其他,药品注册
  • 有经验要求
  • 全职
  • 若干
  • 质量控制中心
职位描述及要求:
  • 岗位要求:

    1.熟练掌握药物注册法规等专业知识;

    2.熟悉并掌握上市后产品相关法规及技术指导原则,了解国家上市后产品相关法规和指南;

    3.熟悉药品上市后变更法规申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。

    岗位职责:

    1.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达及培训;

    2.搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时有效传达;

    3.负责上市后产品变更等级进行确认、上报、备案等工作;

    4.负责上市产品包装材料备案工作。
岗位条件:
  • 本科
  • 英语
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 1000-1999
  • 江苏省苏州市吴中区天灵路22号
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