9.6-18万
苏州工业园区 | 3年以上经验
发布时间:2021-06-21 00:11 | 截止时间:2021-06-30
基本信息:
  • 医疗器械生产/质量管理
  • 有经验要求
  • 全职
  • 2
职位描述及要求:
  • 职位描述:
    1、参与设计开发过程各阶段评审,审核DHF的充分性和完整性, 确保设计开发过程符合程序文件的要求;
    2、参与产品设计验证方案的审核,负责组织完成设计验证方案的实施;
    3、参与产品上市前风险管理活动,负责上市后风险管理报告更新,负责设计转移过程中控制特性的识别;
    4、参与创建设计输出,负责通用类测量方法的创建及确认,确保其有效的转移到量产过程中;
    5、参与设计转移中的过程确认,负责组织完成方案中的测试活动;
    6、参与设计变更评审及控制,负责组织相关测试的实施;
    7、参与设计开发、设计转移各阶段的偏差评审,确保各种偏差被记录并合理处置;
    8、参与内外审,及时提供相关资料并回答问题。

    任职要求:
    1、本科及以上学历,材料或机械等相关专业;
    2、3年以上医疗器械产品质量工作经验;(放开看其他行业,如汽车)
    3、熟悉ISO13485和GMP相关的质量管理体系要求;
    4、一定的英语读写能力。
岗位条件:
  • 本科
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 医疗设备/器械
  • 200-499
  • 苏州工业园区中田巷8号
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