9.6-18万
苏州工业园区 | 2年以上经验
发布时间:2022-01-25 00:08:15 | 截止时间:2022-06-25
基本信息:
  • 生物工程/生物制药,医疗器械开发
  • 有经验要求
  • 全职
  • 3
  • 研发部
  • 研发部经理
职位描述及要求:
  • 岗位职责:
    1、负责免疫诊断试剂盒设计开发研究资料的整理准备:体外诊断试剂产品研发项目的调研,策划,立项,实施及技术文件的编制。
    2、开展原材料筛选评价,工艺性能及反应体系优化等测试研究。
    3、负责确定产品生产工艺流程。
    4、产品研发小试,中试等验证,以及注册型式检验及临床实验,指导生产工艺调试和质量检验。
    5、参与撰写产品注册相关的研发输出材料,编写新产品的研发资料及注册申报资料,编写产品质量标准等。
    6、配合完成所负责开发产品研发期间的质量体系的运行和维护。
    7、负责研发实验室的日常维护、管理、物料的请购、盘点等工作。
    8、负责所开发产品转产后的持续改进工作。
    9、协助新员工的培训工作,包括理论和实验操作的培训。
    10、负责部门交办的其他工作任务。
    任职要求:
    1、本科及以上学历,生物学、免疫学、检验学、医药类等相关专业,有产品开发经验的优先。
    2、设计思路清晰,有较强的产品设计规划能力。
    3、有一定的免疫检测基础,或蛋白质检测、纯化经验,有IVD行业背景者优先。
    4、掌握ELISA、金标,化学发光法和PCR等IVD的基本理论和操作技能。
    5、CET-4以上,有一定的英文文献阅读、理解能力。
    6、热爱研发工作,具备良好的创新精神。
    7、责任心强,团队协作精神佳。
    8、有一定的抗压能力。
岗位条件:
  • 本科
  • 化学生物类>生物工程
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 0-49
  • 苏州工业园区星汉街5号A栋6楼07/08单元
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