18-24万
苏州新区 | 无需经验
发布时间：2023-04-01 23:30:33 |
截止时间：2023-09-06
基本信息：
- 医疗器械开发
- 全职
- 2
职位描述及要求：
- 岗位职责：
1. 负责医疗器械控制系统的系统设计需求、软件设计需求定义、硬件设计需求定义、设计开发技术文件编制、评审和管理；
2. 协调和对接外部软件硬件研发资源进行软件和硬件的开发和系统集成，研发进度的管理协调，技术管理；
3. 负责软硬核心技术的内部转化，包括软件和硬件开发全寿命周期文件（DHF）内部转化和设计转换；
4. 软硬件测试计划和方案撰写，控制系统软件和硬件的设计验证和设计确认；
5. 软硬件设计开发文档，DFMEA，IEC62304医疗器械软件开发等文档编制；
6. 有源类产品的型式检验技术、整改对接、跟进；
7. 开发过程中样机的打样、调试与测试，分析解决样机开发过程中各类设计问题和测试问题；
8. 负责协助注册部门，撰写研究资料、控制系统研究资料，注册技术评审发补的技术支持；
9. 负责上市后产品的更新和迭代的维护，包括软件、硬件的设计变更管理和技术文件维护更新。
任职要求：
1. 本科（5年以上工作经验），硕士（2年以上工作经验）；
2. 电子信息、自动化、通信工程等相关专业；
3. 2-3年以上医疗器械控制系统研发经验、硬件设计开发；
4. 有嵌入式软件开发经验优先。
岗位条件：
- 本科
- 不限
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