18-24万
苏州新区 | 1年以上经验
发布时间：2023-04-01 23:30:33 |
截止时间：2023-09-05
基本信息：
- 其他
- 有经验要求
- 全职
- 2
职位描述及要求：
- 岗位职责：
1. 负责收集国内外标准和法规的要求，识别其适用性，确保在公司内得到正确的理解并执行；
2. 负责新产品的注册工作，依据公司产品规划和法规要求制定产品注册计划及推进落实，保持其有效性；
3. 参与产品研发流程，提供法规输入，确保设计输出满足相应设计评审阶段的要求，确保产品研发过程中法规符合性；
4. 负责组织注册申报资料准备、包括申报资料撰写、审核、批准、申报及注册过程中发补的全过程组织和实施；
5. 负责与相关监管部门保持良好沟通，积极解决产品注册过程中的问题；
6. 完成管理团队指定的其他任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、电子、化工、材料、医学、药学等相关专业；
2. 具有三年以上医疗器械注册相关的工作经验，有过完整三类器械的注册项目经验优先；
3. 具备良好的组织协调、解决问题及团队合作能力；
4. 具有承受工作压力和面对挑战的能力。
岗位条件：
- 本科
- 不限
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