QA负责人
15~23K
本科 药学专业 不限年龄 不限经验
工作性质
全职
职位类别
医药技术研发人员
招聘人数
1人
工作地点
苏州工业园区
所属部门
质量部

职位描述

4/24发布 ~ 6/19截止
岗位职责：
1.制定和维护质量管理体系文件，确保质量管理体系满足现行GMP及相关法规的要求。
2.建立质量风险管理体系，按照要求开展风险识别、评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动。
3.培训管理，建立并维护培训计划，定期组织GMP相关的法规培训，提升全员质量意识。
4.变更管理，进行变更的受理、组织变更评估、跟踪变更进度。
5.偏差管理，对质量体系运行过程中的偏差进行调查，全面评估影响。
6.负责自检管理，组织进行定期自检，完成自检方案、记录及报告。确保质量管理体系的有效运行，并持续改进。
7.负责GMP相关文件、记录、数据的管理，确保符合数据完整性的要求。
8.上级安排其他工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，药学，医学、生物学或化学专业。
2.制药行业5年或以上工作经验，其中2年以上质量体系合规管理经验，1年生产经验佳。
3.具有较强的沟通和协作能力。

公司介绍

盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司由留美博士、“千人计划”特聘专家余强于2010年成立，致力于小分子创新药研发、生产和销售的高科技企业。
　 公司坐落苏州工业园区生物纳米园，拥有2500平米的研发实验场地，具有包括药物合成、药物分析、生物部、制剂部、注册部、临床部等完善的新药研发体系和试验平台；在泰州医药城具有8000平米的生产基地；同时正在建设药品销售体系。创业团队成员大多有成功创业的经历和充分接受挑战的能力，带领公司40多名员工，以新颖的制药理念，领先的技术，切实可行的商业计划，实现未来成为国内药物研发引领者的公司目标。
公司计划于2022年在国内科创板上市。

基本信息

公司名称
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司
所在地
苏州工业园区
投资方
丁炬平 余强
所属行业
学术/科研
企业类型
股份制企业
投资规模
1000万人民币
地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼323室

工作地址

公司基本信息

性质：股份制企业

行业：学术/科研

规模：0-49

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