苏州盛迪亚生物医药有限公司简介

苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区设立的全资子公司，集生物药品的研发、中试、商业化生产和销售于一体，致力于为中国及全球的患者提供癌症、自身免疫、高胆固醇等领域的生物创新药物。公司于2015年9月注册成立，I期项目已投入超过10亿元，完成约65000平米载体建设，其中包括两个抗体原液车间和第一制剂车间，细胞培养总反应体积达到24000L。

公司首个自主研发的1类生物创新药-注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）于2019年5月正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为治疗经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市。2020年，该产品又有三个适应症相继获批上市，分别为肝癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌。2021年4月，卡瑞利珠单抗正式获得批准用于鼻咽癌（NPC）的治疗。近日，由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。此适应症为全球第一个获批的一线鼻咽癌适应症。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后，卡瑞利珠单抗获批的第6个适应症。截至目前，卡瑞利珠单抗仍是获批适应症最多的国产PD-1抑制剂。本次上市申请获得优先审评资格。除已获批的适应症治疗领域之外，卡瑞利珠单抗还在乳腺癌、胰腺癌、胃癌及胃食管交界癌等多瘤种领域均表现出良好的抗肿瘤活性，免疫治疗探索持续深入。

此外，公司积极与生物医药产业链相关国内企业开展合作，全面推动关键原辅料及设备的国产替代，从而解决进口耗材、设备等“卡脖子”问题。面向未来，苏州盛迪亚生物医药有限公司定将通过不断创新与改造，发挥其作为生物医药行业内的带头作用，实现生物医药产业及上下游企业的协同发展，为中国生物医药产业体系做出自己的贡献。

  公司建有两个省级研究中心“江苏省免疫治疗创新药工程研究中心”和“江苏省免疫治疗抗体药物工程技术研究中心”。公司自成立以来承担了多个省、市级各项科研项目，其中包括江苏省科技厅的“江苏省科技成果转化专项”、江苏省双创人才、苏州市打造先进制造业基地专项、苏州市自主品牌大企业和领军企业、姑苏领军人才等项目；与此同时，公司还获得“江苏省民营科技企业”、“苏州市“激励干事创业、奉献火红年代”先进集体”称号，并连续两年获得苏州工业园区“重大科技成果转化奖”、“科技研发突出贡献奖”和“经济贡献突出奖”等奖项。