质量经理
120~20K
本科 不限年龄 不限经验
工作性质
全职
职位类别
医疗器械生产/质量管理
工作地点
苏州工业园区

职位描述

4/27发布 ~ 7/06截止
岗位职责:
(1)负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核;
(2)参与公司质量方针、目标的制定,并负责具体实施和检查考核;
(3)启动公司产品注册,负责产品注册过程相关技术文件的编写、整理、归档等工作;
(4)负责技术研发的质量跟进工作,参与各阶段相应的测试方法的制定及测试实施,各节点评审,新产品风险评估;
(5)负责原材料,半成品,成品质量的管控,不合格品的处理;
(6)负责生产过程的质量控制和监督,完成产品的质量放行;
(7)负责组织供应商审计;
(8)负责持续地开展质量改进工作;
(9)负责CAPA,偏差的识别及跟踪处理;
(10)协助提高质量意识的相关培训;
(11)领导委派的其他工作。

任职要求:
(1)大专以上学历,理工科,材料,化学相关专业,有医疗经验优先;
(2)5年以上工作经验;
(3)了解ISO9000,ISO14000或ISO13485,有内审员证书优先;
(4)团队合作精神,问题追踪追溯和解决能力,汇报能力;
(5)熟练使用office办公软件;
(6)具备较好的工作纪律性和职业道德素养。

公司介绍

苏州信和隆医疗器械有限公司位于国家级开发区中国-新加坡合作苏州工业园区,是人工骨和口腔材料领域自主研发、生产、销售的江苏省高科技创新企业。创始人为美国大学终身教授、苏州工业园区领军、苏州市姑苏领军、江苏省双创人才,公司首席科学家为世界上首例注射型仿生人工骨发明人、国际知名磷酸钙生物材料专家、国际仿生矿化高登(Gordon)科学大会首任主席、美国牙医协会(ADA)华盛顿委员会主席Chow博士。
信和隆医疗从美国引进全部技术,专注于研发性能接近人体骨骼的仿生骨骼和牙齿修复产品,公司拥有人工骨修复材料、口腔生物活性材料、具有牙釉质修复功能的口腔护理产品三大板块、16条产品管线,其中5项技术居于国内或国际领先地位。此外,公司拥有包括十余位主委/副主委在内的强大的临床顾问团队,并与国内众多知名医院北京协和医院、北京大学口腔医院、中国科学院等保持长期合作,实现产、学、研、医紧密结合,精准解决临床痛点。公司目前已经完成磷酸钙骨水泥等6个产品送检及口腔护理产品上市销售,同时完成起草脱敏剂评价方法国家医药行业标准,另外两项国家标准/医药行业标准起草中。
信和隆医疗突出优势为国际领先的核心技术、国际知名专家团队、优势互补的临床顾问、团结协作的工作环境。信和隆医疗立足中国,面向世界。公司秉持“恒守正念”“用心精微济世之术”的质量方针,致力于成长为骨填充材料和口腔修复材料细分领域的国际领先企业。

基本信息

公司名称
苏州信和隆医疗器械有限公司
所在地
苏州工业园区
投资方
A
所属行业
医疗设备/器械
企业类型
其他
投资规模
1万人民币
地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15栋203室

工作地址

公司基本信息

性质:其他

行业:医疗设备/器械

规模:0-49

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